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2月11日上海博動醫(yī)療科技股份有限公司正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，摩根士丹利和中金公司擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

博動醫(yī)療于2015年創(chuàng)立，提供泛血管介入手術(shù)數(shù)字化決策的綜合精準(zhǔn)診療解決方案。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，博動醫(yī)療是世界上首家且迄今為止唯一一家獲得批準(zhǔn)將涵蓋所有主要泛血管介入評估手段(即CAG、IVUS及OCT以及無創(chuàng)CTA檢測)的影像及生理學(xué)產(chǎn)品商業(yè)化的解決方案提供商。

從成立至今，博動醫(yī)療已完成多輪融資。高瓴于B輪中首次成為其投資方，在2021年8月，博動醫(yī)療宣布完成超億美元C輪融資，由老股東高瓴創(chuàng)投和戰(zhàn)略投資方飛利浦聯(lián)合領(lǐng)投，眾多機構(gòu)跟投。

博動醫(yī)療執(zhí)行董事、董事會主席兼CEO劉冰

招股書顯示，博動醫(yī)療執(zhí)行董事、董事會主席兼CEO劉冰持股25.60%，高瓴持股14.54%，為最大機構(gòu)投資人，飛利浦(中國)持股5.00%。

然而盡管產(chǎn)品亮眼，還有知名投資機構(gòu)和影像巨頭飛利浦加持，公司的業(yè)績卻不如預(yù)期。

2021年前九個月，博動醫(yī)療的收入為5006.5萬元，毛利為4461.8萬元，期內(nèi)虧損達到2.04億元！

公司的財務(wù)狀況也令人擔(dān)憂，截至2021年9月30日，博動醫(yī)療手中擁有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為2.04億元，而截至2022年1月31日，其手中現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額進一步降低。

01

營收增長虧損擴大

博動醫(yī)療的核心產(chǎn)品為QFR系列產(chǎn)品。公司開發(fā)的基于冠脈造影的QFR（無導(dǎo)絲FFR系統(tǒng)）系統(tǒng)，是首款在中國獲批的基于影像的FFR評估醫(yī)療器械。

其定量血流分?jǐn)?shù)（QFR）技術(shù)，也是全球首款經(jīng)過隨機對照試驗（RCT）的基于影像的冠脈生理學(xué)技術(shù)，經(jīng)過全球20余國100余項共計超過2萬例已發(fā)表的臨床研究顯示，博動醫(yī)學(xué)QFR技術(shù)將冠心病常規(guī)診斷精度大幅提升了33%。

2021年11月4日，國際最頂級醫(yī)學(xué)期刊柳葉刀（Lancet，影響因子：79.3）刊登了由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院徐波教授和喬樹賓教授共同牽頭完成的FAVOR III China的1年研究結(jié)果。

FAVORIII China研究是由國內(nèi)26家頂尖三甲醫(yī)院共同參與的大規(guī)模、盲法、隨機、“假”對照臨床試驗。390天內(nèi)共篩選5881例患者入組3847例患者，入組患者數(shù)量多、范圍廣，能反映真實世界中國冠心病人群實際情況。

主要研究結(jié)果表明：與造影指導(dǎo)的PCI相比，QFR指導(dǎo)的PCI可顯著改善患者1年臨床終點。QFR指導(dǎo)組患者1年MACE事件發(fā)生率顯著低于造影指導(dǎo)組（5.8% vs. 8.8%），相對風(fēng)險下降35%。

FAVOR III China主要結(jié)果

深度剖析來看，PCI術(shù)后1年，QFR指導(dǎo)可大幅降低40.4%的術(shù)后心肌梗死發(fā)生率（3.4% vs. 5.7%）、降低35.5%的缺血驅(qū)動的血運重建（2.0% vs. 3.1%）發(fā)生率。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院徐波教授總結(jié)道：QFR指導(dǎo)的PCI治療可以減少近10%的不必要介入治療，按照國內(nèi)每年近100萬例PCI手術(shù)，計算冠脈生理學(xué)技術(shù)QFR的常規(guī)開展，有望為國家節(jié)省每年約60億醫(yī)療資源，具有重要衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)價值。

博動QFR®成為全球首個且唯一被循證醫(yī)學(xué)大型RCT研究驗證的影像計算FFR技術(shù)，證明中國技術(shù)已經(jīng)達到世界領(lǐng)先水平。

QFR系列產(chǎn)品提供有關(guān)基于冠狀動脈造影分析的冠狀動脈疾病的FFR及其他臨床相關(guān)參數(shù)，幫助醫(yī)生更好地確定是否進行經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)手術(shù)，并在需要PCI時，指導(dǎo)醫(yī)生如何進行手術(shù)以實現(xiàn)最佳臨床結(jié)果。

目前，博動醫(yī)療已自主開發(fā)含有11款產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的綜合協(xié)同性產(chǎn)品組合，其中五款已于中國或歐盟或同時于兩地取得商業(yè)化批準(zhǔn)。其中，四款產(chǎn)品及在研產(chǎn)品于中國進入優(yōu)先審評及加速審批程序（綠色通道）。

在商業(yè)化及業(yè)務(wù)可持續(xù)方面，博動醫(yī)療已獲得QFR V1、QFR V2、OFR、UFR、冠狀動脈CTA圖像處理及分析系統(tǒng)以及CT-QFR商業(yè)化批準(zhǔn)。

市場方面，根據(jù)國家心血管病中心發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)心血管病患者數(shù)已高達3.3億人，相關(guān)檢測需求日益增長。中國FFR評估市場預(yù)計將從2020年的1.33億元增加到截至2030年的209.67億元，復(fù)合年增長率為65.9%。

雖然市場規(guī)模可期，但是從財務(wù)表現(xiàn)來看，博動醫(yī)療尚未收支平衡，其虧損在不斷擴大。

招股書顯示，2020年博動醫(yī)療的收入為3251.3萬元，毛利為2941.2萬元。2021年前九個月，博動醫(yī)療的收入為5006.5萬元，毛利為4461.8萬元。

隨著營收的增長，其虧損也在擴大。2020年，博動醫(yī)療虧損總額為93.4萬元，截至2021年9月30日止前九個月，其虧損額為2.04億元。

虧損的主要原因在于各項成本支出大幅增加。截至2021年9月30日止前九個月，其銷售開支為1349萬元，較去年同期增長155%；行政開支1.62億元，同比增長4387.68%；研發(fā)開支為2481萬元，較去年同期增長133.31%。

值得關(guān)注的是，截至2021年9月30日，博動醫(yī)療手中擁有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為2.04億元，而截至2022年1月31日，其手中現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額進一步降低。

02

核心產(chǎn)品進入醫(yī)保

銷售成績有待觀察

據(jù)博動醫(yī)療官網(wǎng)介紹，通常在發(fā)現(xiàn)存在罹患冠心病的可能后，患者需要接受相關(guān)診斷檢查。其中，冠脈CTA檢查是一種無創(chuàng)的檢查手段，適合門診或體檢篩查；冠脈造影是臨床上最常用的冠心病影像學(xué)檢查手段，可動態(tài)準(zhǔn)確的判斷血管狹窄程度；腔內(nèi)影像（血管內(nèi)超聲IVUS或光學(xué)相干斷層成像OCT）可精確顯示血管內(nèi)精細(xì)結(jié)構(gòu)及斑塊性質(zhì)；冠脈功能學(xué)FFR檢查，則可推動冠心病診斷從“結(jié)構(gòu)學(xué)”向“功能學(xué)”的升級。

FFR是冠心病診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，然而存在諸多問題導(dǎo)致使用率極低

傳統(tǒng)FFR是基于一次性使用壓力導(dǎo)絲進行的有創(chuàng)血管介入檢查，反映冠脈狹窄導(dǎo)致的心肌缺血程度。然而，因其存在適應(yīng)癥狹窄、價格昂貴、操作復(fù)雜、耗時長、術(shù)中風(fēng)險等諸多不足，國內(nèi)普及率不足1%。

指南推薦的冠心病診療流程

博動醫(yī)學(xué)的定量血流分?jǐn)?shù)(QFR)是基于冠脈造影影像三維重建技術(shù)和血液動力學(xué)系統(tǒng)，并融入人工智能血流定量；精確分析狹窄冠脈血管的功能學(xué)指標(biāo)，是無創(chuàng)、精確評估冠脈生理功能指標(biāo)的“新標(biāo)準(zhǔn)”。

無需任何額外介入耗材和血管擴張藥物，1分鐘內(nèi)便可精確實現(xiàn)冠脈血管的解剖結(jié)構(gòu)學(xué)和生理功能學(xué)評估，在術(shù)前精準(zhǔn)診斷狹窄病變是否需要支架植入、術(shù)中指導(dǎo)支架的選型和虛擬支架植入、術(shù)后判斷治療效果，QFR依靠冠脈造影，減輕了患者負(fù)擔(dān)和醫(yī)療費用，有望快速提高滲透率。

目前博動醫(yī)療的QFR系列產(chǎn)品已獲納入廣東省2021年乙類醫(yī)保目錄。招股書顯示，由于QFR系列產(chǎn)品已于多個省份獲授物價批準(zhǔn)，故預(yù)期QFR系列產(chǎn)品將于兩至三年的導(dǎo)入期后獲納入多個省份的公共醫(yī)保目錄。

OFR分析

公司預(yù)期，納入公共醫(yī)療保險承保范圍通常有助于帶來較高的醫(yī)院復(fù)購率及提升患者接受度，從而帶動醫(yī)療設(shè)備的銷售增長。

但僅從目前的銷售成績來看，QFR的銷量有些差強人意。

招股書顯示，博動醫(yī)療2020年銷售設(shè)備收入為2993萬元，2021年截至9月30日止九個月銷售設(shè)備收入為4460萬元。按博動醫(yī)療QFR系統(tǒng)190萬元至490萬元的定價區(qū)間來看，2020年及2021年前九個月，其設(shè)備銷售量分別在6-15臺及9-23臺之間。

據(jù)招股書披露，公司收入來源單一，收入主要來自QFR系列產(chǎn)品。若未能實現(xiàn)該產(chǎn)品的預(yù)期收入，可能對公司業(yè)務(wù)和業(yè)績造成重大不利影響。

03

深化合作能解推廣困局？

CT-QFR系統(tǒng)界面，基于冠脈CTA的無創(chuàng)FFR快速檢查

近年來，隨著大量臨床驗證的發(fā)表，基于冠脈CTA的影像FFR（血流儲備分?jǐn)?shù)）方法（FFRCT、CT-QFR等）已被證明可顯著提升冠脈CTA的診斷精度，在美國、歐洲和日本均已用于冠心病的術(shù)前診斷，據(jù)了解，在美國醫(yī)?？蓤箐NFFRCT檢查費約1450美元/次，HeartFlow公司也實現(xiàn)了規(guī)模營收，市場潛力巨大。

國內(nèi)的需求也同樣巨大，國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示，國內(nèi)心血管病患者總?cè)藬?shù)已高達3.3億，其中，冠心病患者數(shù)量超1100萬人，患病率死亡率高居前列并仍在上升。

OCT檢查

精準(zhǔn)診斷對于心血管疾病的評估和治療有著重要的意義，但由于其成本高昂且病人和醫(yī)保負(fù)擔(dān)能力有限，導(dǎo)致該類技術(shù)在國內(nèi)推廣受到了很大的限制。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國目前有導(dǎo)絲FFR檢測的耗材開支在0.9萬元至1.7萬元之間。而QFR則無需耗材，單次檢測費用在2900元至4200元之間。

在冠心病診療中，患者接受任意一項冠脈影像檢查后，便可即刻獲得冠脈功能學(xué)診斷結(jié)果，精準(zhǔn)實現(xiàn)患者分流與治療策略，突破了傳統(tǒng)FFR的諸多弊端。

高盛資產(chǎn)管理董事總經(jīng)理許小鷗表示，我們認(rèn)為博動醫(yī)學(xué)的智能化解決方案超越了現(xiàn)有的診療標(biāo)準(zhǔn)，以較低的成本和快捷的方式顯著地提升了患者的診療結(jié)果，拉近了中國臨床和國際標(biāo)準(zhǔn)的距離。

圖注：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院導(dǎo)管室內(nèi)的 QFR系統(tǒng)

為推動中國血管介入診療體系的建設(shè)，博動醫(yī)學(xué)已與上海交通大學(xué)、國家心血管病中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、國家放射與治療臨床醫(yī)學(xué)研究中心、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等單位建立合作，加快推動QFR系列中國原創(chuàng)技術(shù)在各級醫(yī)院的落地與普及。

公司QFR系列技術(shù)與醫(yī)療服務(wù)項目已獲得十余省份獨家物價批復(fù)，公司團隊也在加速推進創(chuàng)新介入診療技術(shù)的落地與市場推廣，完成臨床覆蓋，實現(xiàn)國內(nèi)TOP50醫(yī)院的全覆蓋。

同時公司與影像引導(dǎo)治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者飛利浦等多家國際醫(yī)療器械巨頭達成戰(zhàn)略合作，加速深化國內(nèi)外商業(yè)化布局。

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“創(chuàng)新容易、創(chuàng)業(yè)難”，這句話深刻反映了醫(yī)療AI領(lǐng)域的商業(yè)化困境。醫(yī)療AI自2015年起在國內(nèi)興起，從早期的多數(shù)臨床效率工具的產(chǎn)品到現(xiàn)在的智能診斷類產(chǎn)品，產(chǎn)品形態(tài)和臨床用途發(fā)生了數(shù)次迭代，然而依然只有極少數(shù)醫(yī)療AI產(chǎn)品獲得了真正的商業(yè)推廣。如何擴大銷量，增加產(chǎn)品覆蓋范圍，或許是博動醫(yī)療必須要過的一關(guān)。